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    新聞資訊

    恒溫恒濕箱和藥品穩(wěn)定性試驗箱應用區(qū)別

    藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱都是進行溫濕度控制的箱類儀器。
    盡管兩者均屬于能夠執(zhí)行溫濕度控制的箱體設備,但在專業(yè)應用、功能特點上存在部分差異。
    專業(yè)應用:

    1、藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬長時間穩(wěn)定的溫度、濕度,多應用于對藥品失效的評測。適用于藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗等。在升級添加光照和紫外控制后可進行強光照射試驗等。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和生命科學相關工業(yè)的試驗設備,其適用領域相對較為單一,行業(yè)針對性強。

    2、恒溫恒濕箱可提供恒定溫度和濕度的模擬環(huán)境,用于檢測樣品在各種環(huán)境下的性能,如耐熱、耐寒、耐干、耐濕等,多應用于產(chǎn)品的性能測試、質量控制和可靠性試驗等。應用于紡織、食品加工等行業(yè)的無菌試驗、生物培養(yǎng)、產(chǎn)品原料性能、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品壽命測試等。其使用領域較廣,適用多種不同行業(yè)的測試。

    功能特點:

    溫度范圍
    藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍相對較窄。同時,藥典對藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度測試點也有著明確要求,更適用于針對性較強的制藥相關行業(yè)。
    恒溫恒濕箱溫度范圍較廣,適用更多的試驗要求,適用靈活性較高。
    壓縮機
    藥典明確規(guī)定,長期試驗的周期為12個月,中途不能停止,否則試驗不成立。藥品穩(wěn)定性試驗箱為了確保連續(xù)運行不發(fā)生故障,通常會有配置兩組壓縮機,若一組壓縮機故障,另一組仍可繼續(xù)工作。
    恒溫恒濕箱通常配備一組壓縮機,若壓縮機發(fā)生故障,試驗會停止。
    光照測試功能
    藥品穩(wěn)定性試驗箱為了進行強光照射試驗,需要升級為綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(在箱體內添加日光燈管和近紫外燈管)對光照和紫外進行控制。符合藥典的相關規(guī)定,滿足光照測試條件后,即可進行強光照射試驗。
    恒溫恒濕箱暫無光照測試功能。
    數(shù)據(jù)記錄與打印
    藥品穩(wěn)定性試驗箱按照 GPM(《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》)相關規(guī)定須標配有試驗數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)和打印機,方便進行數(shù)據(jù)的管理和保護。
    恒溫恒濕箱對于數(shù)據(jù)記錄和打印功能沒有硬性要求。
    綜上所述,恒溫恒濕箱適用于多種行業(yè)的測試需求,而藥品穩(wěn)定性試驗箱則專為制藥相關行業(yè)設計,具有更高的行業(yè)針對性和技術性能。
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